TY - JOUR AU - Нєчаєва, Я. О. AU - Грабчук, С. М. AU - Горшунов, Ю. В. AU - Мотроненко, В. В. AU - Галкін, О. Ю. PY - 1970/01/01 Y2 - 2024/03/28 TI - РЕКОМБІНАНТНІ БІЛКИ ТЕРАПЕВТИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ: ОСОБЛИВОСТІ ОТРИМАННЯ, ВИВЧЕННЯ БЕЗПЕЧНОСТІ ТА ЕФЕКТИВНОСТІ (літературний огляд) JF - Acta Biologica Ukrainica JA - BS VL - IS - 2 SE - ФІЗІОЛОГІЯ ЛЮДИНИ ТА ТВАРИН DO - UR - http://journalsofznu.zp.ua/index.php/biology/article/view/100 SP - 85-93 AB - Рекомбінантні білки мають надзвичайно важливе значення для терапії та діагностики багатьох захворювань людини та тварин. Лікарські препарати на основі рекомбінантних білків мають низку особливостей, пов’язаних із технологією отримання, доведенням показників безпечності та ефективності. Розглянуто можливі підходи до класифікації препаратів терапевтичних рекомбінантних білків, зокрема за міжнародним анатомо-терапевтично-хімічним класифікатором, а також за альтернативним підходом, що базується на їх функціях та медичному застосуванні. Зроблено порівняльний аналіз різних систем експресії рекомбінантних білків з огляду на їх терапевтичне призначення за такими критеріями: продуцент, вектор, регуляторна послідовність, маркерний ген, технологічні та медико-біологічні переваги та недоліки. Зокрема, розглянуто системи експресії на основі прокаріотичних (бактеріальні клітини) та еукаріотичних організмів (дріжджові клітини, культури клітин комах, ссавців та рослин). Проведена коротка маркетингова характеристика світового ринку біопрепаратів. Особливу увагу приділено сучасним світовим та вітчизняним вимогам до вивчення безпечності та ефективності препаратів біологічного (біотехнологічного) походження, у т.ч. рекомбінантних білків. ER -